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药物临床试验伦理委员会简介

发布者:ayszlyyayqf 发布日期:2022-04-19 09:07:39 浏览次数:3411次

  为了规范和加强我院药物临床试验的管理,保证医疗质量和医疗安全,维护受试者的尊严、权利、安全和福利,更好地贯彻执行国家食品药品监督管理总局、国家卫生健康委员会等部门的相关法律法规,成立安阳市肿瘤医院药物临床试验伦理委员会。
  伦理委员会设主任委员1名和副主任委员1名,委员13名,秘书1名。委员包括医师、药师、护士、技师、律师、社区代表等,并由不同性别的人员组成。
  伦理委员会成员接受有关生物医学研究的伦理道德和科学方面的培训和继续教育,并取得资格证书。
  伦理委员会的工作遵守国家颁布的与药物临床试验、临床医学以及实验研究相关的法律法规,遵守世界医学大会赫尔辛基宣言,即“公正,尊重人格,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”。
  伦理委员会组成和工作不受任何申请项目参与者的影响。伦理委员会独立开展工作,受理安阳市肿瘤医院需要进行伦理审查药物、医疗器械临床试验有关的项目。伦理委员会负责研究项目开始前的伦理审查,对已通过审查、正在进行的项目进行伦理评价与审查。为了规范和加强我院药物临床试验的管理,保证医疗质量和医疗安全,维护受试者的尊严、权利、安全和福利,更好地贯彻执行国家食品药品监督管理总局、国家卫生健康委员会等部门的相关法律法规,成立安阳市肿瘤医院药物临床试验伦理委员会。
  伦理委员会设主任委员1名和副主任委员1名,委员13名,秘书1名。委员包括医师、药师、护士、技师、律师、社区代表等,并由不同性别的人员组成。
  伦理委员会成员接受有关生物医学研究的伦理道德和科学方面的培训和继续教育,并取得资格证书。
  伦理委员会的工作遵守国家颁布的与药物临床试验、临床医学以及实验研究相关的法律法规,遵守世界医学大会赫尔辛基宣言,即“公正,尊重人格,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”。
  伦理委员会组成和工作不受任何申请项目参与者的影响。伦理委员会独立开展工作,受理安阳市肿瘤医院需要进行伦理审查药物、医疗器械临床试验有关的项目。伦理委员会负责研究项目开始前的伦理审查,对已通过审查、正在进行的项目进行伦理评价与审查。

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